Биапенем С 44

prepbSeamn

Борьба за медикаменты: лекарство из Индии появилось на рынке РФ по поддельным документам. Производственная компания уверяет, что не давала разрешения на использование ее продукта.

Индийского производителя лекарств «Джодас Экспоим» обвинили в неправомерной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биопенем», как выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — сообщила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспойм» была замечена в поставке некачественных лекарств в российские больницы. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать мощные антибиотики в России по фальшивым документам, — в расследовании «Известий».

Спор по поводу веществ

Фармацевтическая компания из Индии «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и завершенные лекарственные средства, в феврале текущего года обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В данном иске она обвинила в нарушении патентных прав на эксплуатацию своего вещества для препарата «Биапенем».

В своем иске компания потребовала отменить регистрацию «Биапенема» в РФ. Держателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспоим — российское юрлицо другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..

«Копран Ризерч» в своем иск подчеркнул, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ российская сторона «Джодас» подделали официальное согласие «Копран Ризерч на применение их фармакологического ингредиента. Оно является частью «Биапенема» (у «Известий» есть данный документ).

Скандальная фирма

Для «Jodas Expoim» это не первый конфликт на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае 2024 года иск в арбитражный суд на компанию подал американская компания Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерического препарата с веществом «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.

Спорный момент

Согласно данным из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: истец — в 196 спорах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.

Для выхода медикамента на рынок РФ нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — сказал он.

Регистрация препарата — это государственная экспертиза качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.

Информация:

https://medcom.ru/forum/user/230189/
http://sirop.club/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=962
https://magazin.orgsoft.ru/communication/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=197064
https://rzmarket.ru/forum/index.php?PAGE_NAME=profile_view&UID=2261
http://whdf.ru/forum/user/83881/